การอนุมัติใช้ยารักษาไข้หวัดใหญ่

หลักฐานชัดเจนมีเพียงใดและแค่ไหน?

มีการอนุมัติให้ใช้ จนกระทั่งถึงการให้สะสม stockpile ตั้งแต่ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ 2009 และกลายเป็นมาตรฐานสำหรับไข้หวัดใหญ่ ไข้หวัดนก จนถึงปัจจุบัน
จากวารสารการแพทย์ของอังกฤษ British medical journal เปิดเผยและวิเคราะห์ ถึงรายงานต่างๆ ในวารสารการแพทย์ชั้นนำของโลกอื่นๆ

พบว่าไม่มีการตรวจสอบข้อมูลในการศึกษาอย่างแท้จริง (ใช้คำว่า ไม่มี vetted underlying data = ไม่มี careful and critical examination) แต่เป็นข้อมูลจากบริษัทผู้ผลิต

และจนกระทั่งถึงปัจจุบัน “ยังไม่สามารถยืนยันประสิทธิภาพ” ได้ว่าสามารถลดอัตราการเกิดปอดบวม และการเสียชีวิต ตามรายงานจนกระทั่งถึงเดือนกุมภาพันธ์ 2019

รายงานการศึกษาประสิทธิภาพในระยะที่ 3 ของบริษัทผู้ผลิตไม่ได้ถูกเปิดเผยหรือถูกตีพิมพ์แม้ว่าจะผ่านไป 10 ปีหลังจากที่มีการสนับสนุนให้เป็นการใช้มาตรฐาน จาก WHO CDC EMA (ยุโรป)

Tamiflu campaign BMJ
https://www.bmj.com/tamiflu

ยารักษาไข้หวัดใหญ่ oseltamivir peramivir, หรือ zanamivir
รายงานในวารสาร แลนเซท 24 สิงหาคม 2024
(https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)01307-2/fulltext)
เป็น meta-analysis รายงานต่างๆที่เป็น RCT ไม่มีรายงานพิสูจน์ชัดว่าถ้าถึงกับเข้าโรงพยาบาลไปแล้วจะลดอาการหนักได้จริงอย่างชัดเจน สำหรับประสิทธิภาพในการลดระยะเวลาการเจ็บป่วยพบว่าอาจเป็นไปได้ แต่ระดับความน่าเชื่อถือยังต่ำเช่นกัน

ศ นพ ธีระวัฒน์ เหมะจุฑา
ที่ปรึกษาวิทยาลัยการแพทย์แผนตะวันออก
มหาวิทยาลัยรังสิต
การอนุมัติใช้ยารักษาไข้หวัดใหญ่ หลักฐานชัดเจนมีเพียงใดและแค่ไหน? มีการอนุมัติให้ใช้ จนกระทั่งถึงการให้สะสม stockpile ตั้งแต่ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ 2009 และกลายเป็นมาตรฐานสำหรับไข้หวัดใหญ่ ไข้หวัดนก จนถึงปัจจุบัน จากวารสารการแพทย์ของอังกฤษ British medical journal เปิดเผยและวิเคราะห์ ถึงรายงานต่างๆ ในวารสารการแพทย์ชั้นนำของโลกอื่นๆ พบว่าไม่มีการตรวจสอบข้อมูลในการศึกษาอย่างแท้จริง (ใช้คำว่า ไม่มี vetted underlying data = ไม่มี careful and critical examination) แต่เป็นข้อมูลจากบริษัทผู้ผลิต และจนกระทั่งถึงปัจจุบัน “ยังไม่สามารถยืนยันประสิทธิภาพ” ได้ว่าสามารถลดอัตราการเกิดปอดบวม และการเสียชีวิต ตามรายงานจนกระทั่งถึงเดือนกุมภาพันธ์ 2019 รายงานการศึกษาประสิทธิภาพในระยะที่ 3 ของบริษัทผู้ผลิตไม่ได้ถูกเปิดเผยหรือถูกตีพิมพ์แม้ว่าจะผ่านไป 10 ปีหลังจากที่มีการสนับสนุนให้เป็นการใช้มาตรฐาน จาก WHO CDC EMA (ยุโรป) Tamiflu campaign BMJ https://www.bmj.com/tamiflu ยารักษาไข้หวัดใหญ่ oseltamivir peramivir, หรือ zanamivir รายงานในวารสาร แลนเซท 24 สิงหาคม 2024 (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)01307-2/fulltext) เป็น meta-analysis รายงานต่างๆที่เป็น RCT ไม่มีรายงานพิสูจน์ชัดว่าถ้าถึงกับเข้าโรงพยาบาลไปแล้วจะลดอาการหนักได้จริงอย่างชัดเจน สำหรับประสิทธิภาพในการลดระยะเวลาการเจ็บป่วยพบว่าอาจเป็นไปได้ แต่ระดับความน่าเชื่อถือยังต่ำเช่นกัน ศ นพ ธีระวัฒน์ เหมะจุฑา ที่ปรึกษาวิทยาลัยการแพทย์แผนตะวันออก มหาวิทยาลัยรังสิต
Tamiflu campaign
The BMJ’s first open data campaign aimed to pressure companies into releasing the underlying clinical trial data for two globally stockpiled anti-influenza drugs, Tamiflu and Relenza. The campaign lasted nearly 4 years and was ultimately successful, and helped galvanize a movement towards increased transparency of clinical trial data. The bottom line
Like
Sad
Love
6
0 ความคิดเห็น 2 การแบ่งปัน 214 มุมมอง 0 รีวิว